標準化学療法後に病勢進行が認められた切除不能進行再発大腸癌を対象としたレゴラフェニブの国際共同第III相臨床試験：CORRECT

試験概要 患者背景 全生存期間（OS）【主要評価項目】 OS のサブグループ解析 無増悪生存期間（PFS）【副次的評価項目】 PFS のサブグループ解析 最良総合効果【副次的評価項目】 腫瘍径の最大変化率（water-fall plot） 安全性 QOL 評価【三次評価項目】 まとめ

患者背景

患者背景
試験デザイン

＊ IQR：四分位範囲
† KRAS の状態はヒストリカルデータに基づく
‡ BRAF の状態は502例（スチバーガ群：336例/プラセボ群：166例）の血漿中DNAサンプルより特定（BEAMing法）

患者背景
患者背景

＊スチバーガ群の16例（3%）およびプラセボ群の5例（2%）が二次治療（前治療レジメン数：1）段階で治験薬を投与
† IQR：四分位範囲

バイエル薬品社内資料［転移性結腸・直腸癌患者を対象とした国際共同第III相臨床試験］（承認時評価資料）［Grothey A, et al. Lancet. 2013; 381: 303-12.］
【本研究はバイエルの資金により実施された。バイエルより研究支援・講演料・コンサルト料を受領した著者を含む。著者にバイエル社員（4名）を含む。】