安全性

副作用（臨床検査値異常を含む）発現頻度

国内第III相試験において、ベンテイビス^®が吸入投与された27例中、21例（77.8％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められました。主な副作用は頭痛11例（40.7％）、咳嗽5例（18.5％）、低血圧4例（14.8％）、浮動性めまい3例（11.1％）、潮紅3例（11.1％）、ほてり3例（11.1％）、腹部不快感3例（11.1％）等でした。
海外第III相試験において、ベンテイビス^®が吸入投与された132例中、96例（72.7％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められました。主な副作用は咳嗽44例（33.3％）、頭痛36例（27.3％）、潮紅25例（18.9％）、顎痛19例（14.4％）、ほてり10例（7.6％）、悪心9例（6.8％）等でした。（承認時）
なお、重大な副作用として、出血（頻度不明）、気管支痙攣（頻度不明）、過度の血圧低下（頻度不明）、 失神（3.1％）、血小板減少症（頻度不明）、頻脈（1.3％）があらわれることがあります。

国内第III相試験及び海外第III相試験における副作用－長期投与（国内：52週、海外：60ヵ月）