臨床成績 安全性

国内の第Ⅲ相臨床試験では、272例中4例（1.5％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められました。

副作用の内訳は腹部膨満1例、便秘1例、胃炎1例、ALT増加3例、AST増加1例、ALP増加1例、γ-GTP増加1例でした。 （承認時）

重大な副作用として過敏症、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑、横紋筋融解症、ミオパチー、免疫介在性壊死性ミオパチー、劇症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸、無顆粒球症、汎血球減少症、血小板減少症、高血糖、糖尿病、間質性肺炎が報告されています。