今さら聞けない医学統計の基本
図 心不全患者における早期打ち切り例
Kaplan-Meier曲線で左の方にひげがたくさん立っている
試験開始直後、同意撤回などにより脱落した対象者が多い可能性がある
→試験の計画や運営体制が疑問視される
試験終了の数日前に登録された対象者が多い可能性がある
→情報量が少ない
あまり品質の良くない臨床研究であると疑われる
図 心血管イベント観察例のフォローアップ状況
比較群へのランダム割付
80%以上の追跡率
臨床的に重要な評価項目 など
図 冠動脈疾患の累積イベント追跡例の急激な減少
参考資料
1) 山崎力、小出大介:臨床研究いろはにほ、ライフサイエンス出版、2015