医学統計の基本シリーズ第1回:

臨床研究の種類と特徴 解説2:観察研究(observational study)

円城寺

ある個⼈や集団の健康状態や診療記録をありのまま観察して、データを分析するのが「観察研究」で...

円城寺
三宅

地域住⺠の健康状態を⻑期間にわたって観察することで、⼼疾患の危険因⼦を明らかにしたフラミンガム研究のような疫学研究は観察研究の代表だね。

三宅
円城寺

ありがとうございます。そうですね。
観察研究は、時間の⽅向によって、「前向き研究」と「後ろ向き研 究」に分けることができます。さらに、対象者に対する観察回数をもとに、横断研究(cross-sectional study)縦断研究(longitudinal study)に分類できます。

円城寺
円城寺

横断研究は、対象者を1回だけ観察する研究です。ある⼀時点において観察されたデータをもとに解析を⾏う研究が最も単純で、たとえば、「20XX年12⽉の国内インフルエンザ有病率」だったら、横断研究だよね。 
縦断研究は、対象者を2回以上繰り返し観察する研究です。調査したいことを違う時点で複数回データ収集するので、研究に時間の流れが加わるのが特徴ね。

円城寺

前向き研究

現在から未来に向かってデータを収集して研究します。 
その代表例が「コホート研究」です。ある病気の原因や要因と疑われる状況にいる⼈といない⼈を追跡し、結果的にその病気になったかどうかを調査します。

※ コホート研究にも後ろ向き研究はありますが、ほとんどは前向き研究であるため、⼀般的には「コホート研究=前向きコホート研究」を指します。

例)⾼⾎圧症の患者とそうでない患者を数〜数⼗年に渡り追跡し、⼼⾎管イベントの発⽣率を調査する。

後ろ向き研究

過去のデータを収集して研究します。 
その代表例がケース・コントロール研究(症例対照研究)で、現在の「結果(疾病の有無など)」から過去の「要因(⾷事や⽣活習慣など)」に遡ってデータを収集し、解析を⾏います。

※ コホート研究にも後ろ向き研究はありますが、ほとんどは前向き研究であるため、⼀般的には「コホート研究=前向きコホート研究」を指します。

例)脳梗塞患者とそうでない患者について、過去を遡って喫煙歴を調べ、脳梗塞と喫煙に関連性があるかを研究する。

円城寺

観察研究の考え⽅を図にまとめると、こんな感じかな。

円城寺
[横断研究(前向き、後ろ向き)]
若林

⼀⾔で観察研究といってもたくさん種類があるんですね。でも、コホート研究みたいに、わざわざ時間をかけて患者さんを調べなくても、すべてケース・コントロール研究にしてしまえば時間も⼿間も省けるんじゃないですか?

若林
三宅

確かに、ケース・コントロール研究はコホート研究よりも時間やコストが抑えられ稀な疾患の調査に向いているけど、データの不正確性や思い出しバイアスというデメリットもある。観察研究のメリット・デメリットを知っておくことは、⾃分の研究成果を考察するためにも必要な知識だよ。

三宅
横断研究 縦断研究
円城寺

若林君、観察研究が分かったら、次は「介⼊研究」ね。

円城寺